近期，高台县市场监管局深入开展药品经营环节“清源”巩固提升行动，以“严准入、强排查、重网售、严执法”为抓手，全面排查风险隐患，保障群众用药安全。
严把准入关口，源头规范经营。严格落实《药品经营和使用质量监督管理办法》及国家、省药监局相关要求，强化药品零售许可审查。重点对新申请增加血液制品经营范围的零售企业，严格审核人员资质，明确要求必须配备（西药）执业药师，确保药学服务专业合规。同时，督促企业完善冷藏药品收货、验收、储存、销售等全流程操作规程，配齐冷藏、温湿度监测等设施设备，确保具备与经营品种相匹配的质量保证能力和药品信息化追溯能力，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。目前已完成此类许可现场核查5家。
全面排查隐患，实行闭环整改。细化落实“两册两簿两书三台账”工作模式，对全县药品经营业态、经营环节及经营范围开展拉网式风险隐患排查。聚焦药品购进渠道、储存养护、处方销售、冷链管理、人员履职等关键环节，逐一对照检查、逐项建立台账，对排查发现的问题实行清单化管理、闭环式整改。截至目前，累计检查药品经营企业33家次、药品使用单位59家次，排查整改药品分类储存和温湿度监测不规范、养护管理和质量验收制度执行不到位、处方药未凭处方销售等问题42个，有效消除了药品安全风险隐患。
聚焦网售监管，规范线上秩序。坚持“线上巡查+线下检查”相结合、“专项整治+日常监管”相统一、“现场检查+网络监测”相衔接的监管模式，全面加强药品网络销售监管。督促32家网售药品经营企业严格落实“线上线下一致”要求，确保经营证照、产品信息、管理制度、人员资质线上线下同步规范。严格执行药品GSP及信息化追溯相关规定，严查网售药品未凭处方销售处方药、未按规定上传追溯信息、超范围经营等违法违规行为，切实规范网络药品经营市场秩序。
严查违法行为，保持高压态势。聚焦药品经营环节突出问题，加大执法办案力度。行动开展以来，共查办药品经营环节违法案件6起，违法行为涉及未从药品上市许可持有人或具有药品生产经营资格的企业购进药品、未经许可擅自变更许可事项经营药品、未按规定凭处方销售处方药、从事药品经营活动未遵守药品经营质量管理规范等。这些案件的查办对全县零售药店形成了有力震慑，切实维护了药品经营市场秩序的规范运行。
下一步，高台县市场监管局将持续深化“清源”巩固提升行动，坚持问题导向、目标导向、结果导向，不断完善监管机制、创新监管方式、强化执法力度，推动药品经营企业落实主体责任，全力保障全县人民群众用药安全、有效、放心。
